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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 00025/0374, PL 00025/0338, PL00025 / 0473. Cozaar - Comp 50 / 12.5mg, 100 / 12.5mg, 100 compresse rivestite con film / 25mg foglietto illustrativo: informazioni per il paziente COZAAR® COMP / 50mg compresse rivestite con film 12.5mg COZAAR® COMP 100 mg / compresse rivestite con film 12.5mg COZAAR® COMP 100mg / 25mg compresse rivestite con film losartan potassio e idroclorotiazide Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Ciò che è in questo foglio 1. Che Cozaar Comp ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Cozaar Comp 3. Come prendere Cozaar Comp 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cozaar Comp 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che COZAAR COMP è e che cosa serve per Cozaar Comp è una combinazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide). L'angiotensina II è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori nei vasi sanguigni, causando loro di stringere. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna. Losartan impedisce il legame dell'angiotensina II a questi recettori, causando i vasi sanguigni di rilassarsi che a sua volta abbassa la pressione sanguigna. opere idroclorotiazide, rendendo i reni passare più acqua e sale. Questo aiuta anche a ridurre la pressione sanguigna. Cozaar Comp è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione alta). 2. Cosa deve sapere prima di prendere COZAAR COMP Non prendere Cozaar Comp se si è allergici al losartan, idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), se siete allergici ad altre sostanze derivate della sulfonamide (ad esempio altri tiazidici, alcuni farmaci antibatterici come co-trimossazolo, chiedere al medico se non si è sicuri), se la funzionalità epatica è stata gravemente compromessa, se si dispone di potassio basso, basso contenuto di sodio o alti livelli di calcio che non possono essere corretti da un trattamento, se si è affetti da gotta, se siete più di 3 mesi di gravidanza (E 'meglio evitare di Cozaar Comp all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza), se è stata gravemente compromessa funzionalità renale o i reni non producono alcun urina, se si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista, o l'infermiere prima di prendere Cozaar Comp. È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Cozaar Comp non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza). E 'importante informare il medico prima di prendere Cozaar Comp: se si è precedentemente sofferto di gonfiore del viso, labbra, della gola e della lingua se si prende diuretici (pillole dell'acqua) se siete su una dieta povera di sale-restricted se si ha o ha avuto vomito e / o diarrea Se si soffre di insufficienza cardiaca se la funzionalità epatica è compromessa (vedere paragrafo 2 "Non prendere Cozaar Comp") se si dispone di arterie strette per i reni (stenosi dell'arteria renale) o avere un solo rene funzionante, o ha avuto recentemente un trapianto di rene se si dispone di restringimento delle arterie (aterosclerosi), angina pectoris (dolore al petto a causa della funzione cardiaca poveri) se si dispone di 'stenosi della valvola aortica o mitrale' (restringimento delle valvole del cuore) o 'cardiomiopatia ipertrofica' (una malattia che causa l'ispessimento del muscolo cardiaco) se siete diabetici se ha avuto la gotta se si ha o ha avuto una condizione allergica, asma o una condizione che provoca dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre (lupus eritematoso sistemico) se si dispone di alti livelli di calcio o potassio basso o siete su una dieta a basso contenuto di potassio se è necessario disporre di un anestetico (anche dal dentista) o prima dell'intervento chirurgico, o se si sta andando ad avere i test per controllare la funzione paratiroidea, è necessario indicare al medico o il personale medico che si sta assumendo compresse di potassio e di idroclorotiazide losartan se si soffre di iperaldosteronismo primario (una sindrome associata ad un aumento della secrezione di ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale, causata da un'anomalia all'interno della ghiandola). se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento di alta pressione sanguigna: un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda COZAAR COMP". Bambini e adolescenti Non c'è esperienza con l'uso di Cozaar Comp nei bambini. Pertanto, Cozaar Comp non deve essere somministrato ai bambini. Altri medicinali e Cozaar Comp Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Cozaar Comp possono interagire con altri farmaci. Preparazioni contenenti litio non devono essere prese con Cozaar Comp non sotto stretto controllo medico. specifiche misure di sicurezza (ad esempio, gli esami del sangue) può essere opportuno se si prendono integratori di potassio, sostituti del sale contenenti o farmaci risparmiatori di potassio, altri diuretici ( "compresse d'acqua"), alcuni lassativi, farmaci per il trattamento della gotta, farmaci per il controllo ritmo cardiaco o per il diabete (agenti orali o insulina). E 'anche importante per il medico per sapere se sta assumendo: altri farmaci per ridurre la pressione del sangue steroidi medicinali per il trattamento del cancro antidolorifici farmaci per il trattamento di infezioni fungine farmaci per l'artrite resine utilizzate per il colesterolo alto, quali colestiramina farmaci che rilassano i muscoli sonniferi farmaci oppioidi come la morfina 'amine pressorie' come l'adrenalina o altri farmaci dello stesso gruppo agenti orali per il diabete o insulina. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "Non prenda Cozaar Comp" e "Avvertenze e precauzioni") Si prega di informare anche il medico sta prendendo Cozaar Comp se si sarà sottoposti a una procedura radiografica e sarà data mezzi di contrasto di iodio. Cozaar Comp con cibi e bevande Si consiglia di non bere alcolici durante il trattamento con queste compresse: alcool e compresse di Cozaar Comp può aumentare gli effetti di ciascuno. sale nella dieta in quantità eccessive può contrastare l'effetto delle compresse Cozaar Comp. compresse di Cozaar Comp possono essere assunte con o senza cibo. Gravidanza e allattamento È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Cozaar Comp prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Cozaar Comp. Cozaar Comp non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Cozaar Comp non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare. Uso in pazienti anziani Cozaar Comp funziona altrettanto bene in ed è altrettanto ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti adulti più anziani e più giovani. La maggior parte dei pazienti più anziani richiedono la stessa dose come i pazienti più giovani. Guida di veicoli e utilizzo Quando si inizia il trattamento con questo farmaco, non è necessario eseguire compiti che possono richiedere una particolare attenzione (per esempio, guida di un'automobile o di usare macchinari pericolosi) fino a quando si sa come si tollera il farmaco. Cozaar Comp contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere COZAAR COMP Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico deciderà la dose appropriata di Cozaar Comp a seconda della condizione e se si stanno assumendo altri farmaci. E 'importante continuare a prendere Cozaar Comp per il tempo che il medico prescrive al fine di mantenere stabile il controllo della pressione arteriosa. Alta pressione sanguigna La dose abituale di Cozaar Comp per la maggior parte dei pazienti con pressione alta è di 1 compressa di Cozaar Comp 50 mg / 12,5 mg al giorno per controllare la pressione sanguigna per un periodo di 24 ore. Questo può essere aumentata a 2 compresse una volta al giorno di Losartan / Idroclorotiazide 50 mg / 12,5 mg compresse rivestite con film o cambiato in 1 compressa al giorno di Losartan / Idroclorotiazide 100 mg / 25 mg compresse rivestite con film (una forza più forte) al giorno. La dose massima giornaliera è di 2 compresse al giorno di Losartan / Idroclorotiazide 50 mg / 12,5 mg compresse rivestite con film o 1 compressa al giorno di Losartan / Idroclorotiazide 100 mg / 25 mg compresse rivestite con film Se prende più Cozaar Comp quanto deve In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico in modo che il medico può essere dato prontamente. Il sovradosaggio può causare un calo della pressione arteriosa, palpitazioni, polso lento, i cambiamenti nella composizione del sangue, e la disidratazione. Se si dimentica di prendere Cozaar Comp Provate a prendere Cozaar Comp giorni come prescritto. Tuttavia, se si salta una dose, non prenda una dose supplementare. Basta tornare al normale orario. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica quanto segue, smetta di prendere le compresse di Cozaar Comp e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso del più vicino ospedale: Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione). Si tratta di un grave, ma raro effetto collaterale, che colpisce più di 1 su 10.000 pazienti, ma meno di 1 su 1.000 pazienti. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Tosse, infezioni delle vie aeree superiori, congestione nel naso, sinusiti, disturbi del seno Diarrea, dolori addominali, nausea, indigestione dolore muscolare o crampi, dolore alle gambe, mal di schiena L'insonnia, mal di testa, vertigini Debolezza, stanchezza, dolore toracico L'aumento dei livelli di potassio (che può causare un ritmo cardiaco anomalo), diminuzione dei livelli di emoglobina Cambiamenti nella funzione renale tra cui insufficienza renale zuccheri troppo basso nel sangue (ipoglicemia) Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): Anemia, macchie rosse o marrone sulla pelle (a volte soprattutto sui piedi, gambe, braccia e glutei, con dolori articolari, gonfiore delle mani e dei piedi e mal di stomaco), ecchimosi, riduzione dei globuli bianchi, problemi di coagulazione, numero ridotto delle piastrine Perdita di appetito, aumento dei livelli di acido urico e gotta franca, aumento dei livelli di zucchero nel sangue, anomali livelli di elettroliti nel sangue Ansia, nervosismo, attacchi di panico (ricorrenti attacchi di panico), confusione, depressione, sogni anomali, disturbi del sonno, sonnolenza, disturbi della memoria Formicolii o sensazioni simili, dolore alle estremità, tremore, emicrania, svenimenti visione offuscata, bruciore o bruciore negli occhi, congiuntivite, peggioramento della vista, vedere le cose in giallo Suoneria, ronzio, ruggente o cliccando nelle orecchie, vertigini Bassa pressione sanguigna, che può essere associata a cambiamenti di postura (sensazione di testa leggera o debole quando ti alzi, angina (dolore al petto), battito cardiaco anormale, accidente cerebrovascolare (TIA, "mini-ictus"), attacco cardiaco, palpitazioni L'infiammazione dei vasi sanguigni, che è spesso associato con un rash cutaneo o lividi Mal di gola, dispnea, bronchite, polmonite, acqua sui polmoni (che causa difficoltà di respirazione), sangue dal naso, naso che cola, congestione Costipazione, costipazione, vento, disturbi di stomaco, spasmi allo stomaco, vomito, secchezza delle fauci, infiammazione di una ghiandola salivare, mal di denti Ittero (colorazione gialla degli occhi e della pelle), infiammazione del pancreas Orticaria, prurito, infiammazione della pelle, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, sensibilità alla luce, pelle secca, vampate di calore, sudorazione, perdita di capelli Dolore alle braccia, spalle, fianchi, ginocchia o altre articolazioni, gonfiore, rigidità, debolezza muscolare minzione frequente anche di notte, funzione renale anormale tra cui l'infiammazione dei reni, infezione del tratto urinario, zucchero nelle urine Diminuzione dell'appetito sessuale, impotenza Gonfiore del viso, gonfiore localizzato (edema), febbre Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): Epatite (infiammazione del fegato), anormali test di funzionalità epatica Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sintomi simil-influenzali dolori muscolari inspiegabili con scuro (tè di colore) urine (rabdomiolisi) Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia) Sensazione generale di malessere (malessere) gusto Disturbed (disgeusia) Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito: Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard HPRA Farmacovigilanza Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517

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