Monday, October 10, 2016

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Clozaril 100mg compresse Trascrizione 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clozaril Non assumere Clozaril - Stipsi cronica o se si stanno assumendo farmaci che causano la costipazione (come anticolinergici). - Intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. - Epilessia controllata. - grandi malattie dell'intestino. - Informare il medico se ha mai avuto un intervento chirurgico addominale. - Se ha avuto una malattia di cuore o una storia familiare della conduzione anomala nel cuore chiamato "prolungamento dell'intervallo QT". - Se si è a rischio di avere un ictus, per esempio se si soffre di pressione alta, problemi cardiovascolari o problemi dei vasi sanguigni nel cervello. - Avrete bisogno di avere esami del sangue per altre 4 settimane dopo la fine del trattamento Clozaril. Il medico anche fare un esame fisico prima di iniziare il trattamento. Il medico può fare un elettrocardiogramma (ECG) per controllare il tuo cuore, ma solo se ciò è necessario per voi, o se avete preoccupazioni particolari. Informi immediatamente il medico prima di prendere il prossimo tablet Clozaril: - se si ottiene segni di un raffreddore, febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione. Si dovrà avere un esame del sangue urgente per verificare se i sintomi sono legati alla tua medicina. - Se si dispone di un tratto rapido aumento della temperatura corporea, rigidità muscolare che può portare alla perdita di coscienza (sindrome maligna da neurolettici), come potrebbe trattarsi di un grave effetto collaterale, che richiede un trattamento immediato. - Se si dispone di battito cardiaco veloce e irregolare, anche quando si è a riposo, palpitazioni, problemi respiratori, dolore al torace o stanchezza inspiegabile. Il medico dovrà controllare il vostro cuore e, se necessario, immediatamente si fa riferimento a un cardiologo. - Se si verificano nausea (sensazione di malessere), vomito (essendo malato) e / o perdita di appetito. Il medico dovrà controllare il fegato. - Se si dispone di una grave costipazione. Il medico dovrà trattare questo al fine di evitare ulteriori complicazioni. Se Clozaril fa sentire testa leggera, vertigini o debole, prestare attenzione quando alzarsi da una posizione seduta o sdraiata. Visite mediche e gli esami del sangue Informi il medico o il farmacista se si soffre di una condizione chiamata demenza. 1. Quali Clozaril ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Clozaril 3. Come prendere Clozaril 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clozaril 6. Contenuto della confezione e altre informazioni - Se è allergico (ipersensibile) a clozapina o uno qualsiasi degli eccipienti di Clozaril (elencati nel paragrafo 6). - Se non si è in grado di avere regolari esami del sangue. - Se avete mai stato detto di avere un numero di globuli bianchi bassi (ad esempio leucopenia o agranulocitosi), soprattutto se questo è stato causato da farmaci. Questo non si applica se ha avuto a basso numero di globuli bianchi causata dalla chemioterapia precedente. - Se si dovesse smettere di usare Clozaril in precedenza a causa di effetti collaterali gravi (ad esempio agranulocitosi o problemi cardiaci). - Se siano o siano stati trattati con iniezioni-lunga durata d'azione deposito di antipsicotici. - Se si soffre di malattie del midollo osseo o ha sofferto di una malattia del midollo osseo. - Se soffre di epilessia non controllata (convulsioni). - Se si dispone di una malattia mentale acuta causata da alcol o droghe (ad esempio narcotici). - Se si soffre di coscienza ridotta e sonnolenza grave. - Se si soffre di collasso circolatorio che possono verificarsi a seguito di forti scosse. - Se si soffre di una malattia renale grave. - Se si soffre di miocardite (un'infiammazione del muscolo cardiaco). - Se si soffre di qualsiasi altra malattia cardiaca grave. - Se si hanno sintomi di malattia epatica attiva come ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi, nausea e perdita di appetito). - Se si soffre di qualsiasi altra grave malattia del fegato. - Se si soffre di ileo paralitico (l'intestino non funziona correttamente e si dispone di una grave costipazione). - Se si utilizza qualsiasi farmaco che ferma il suo midollo osseo di funzionare correttamente. - Se si utilizza qualsiasi medicina che riduce il numero di globuli bianchi nel sangue. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico e non prenda Clozaril. Clozaril non deve essere somministrato a chi è incosciente o in coma. 1. Quali Clozaril è e che cosa serve per Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a prendere Clozaril, il medico chiederà sulla vostra storia medica e fare un esame del sangue per garantire che i globuli bianchi contano è normale. E 'importante trovare questo fuori, come il tuo corpo ha bisogno di globuli bianchi per combattere le infezioni. Prima di iniziare il trattamento con Clozaril, informi il medico se si soffre di o ha mai sofferto di: - coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, come farmaci come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue. - Il glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio). - Il diabete. Elevati (a volte sensibilmente) i livelli di zucchero nel sangue, si è verificato in pazienti con o senza diabete mellito nella loro storia medica (vedi sezione 4). - Problemi alla prostata o difficoltà a urinare. - Ogni cuore, malattie epatiche o renali. Assicurarsi di avere regolari esami del sangue prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e dopo l'interruzione del trattamento con Clozaril. - Il medico le dirà esattamente quando e dove fare il test. Clozaril può essere presa solo se si dispone di un normale esame emocromocitometrico. - Clozaril può causare una grave diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi). Solo regolari esami del sangue può dire al medico se si è a rischio di sviluppare agranulocitosi. - Durante le prime 18 settimane di trattamento, i test sono necessari una volta alla settimana. Successivamente test sono necessari almeno una volta al mese. - Se c'è una diminuzione del numero di globuli bianchi, si dovrà interrompere immediatamente il trattamento Clozaril. Le cellule bianche del sangue devono quindi tornare alla normalità. Foglio illustrativo: informazioni per l'utente Clozaril Clozaril 25 mg compresse 100 mg compresse Clozapina Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: Il principio attivo di Clozaril è clozapina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici (farmaci che vengono utilizzati per il trattamento di disturbi mentali specifici come la psicosi). Clozaril è usato per trattare le persone affette da schizofrenia, in cui altri farmaci non hanno funzionato. La schizofrenia è una malattia mentale che colpisce come si pensa, sente e si comportano. Si dovrebbe utilizzare solo il farmaco se avete già provato almeno altri due farmaci antipsicotici, tra cui uno dei più nuovi antipsicotici atipici, per il trattamento della schizofrenia, e questi farmaci non ha funzionato, o causati gravi effetti collaterali che non possono essere trattati. Clozaril è anche usato per il trattamento di gravi disturbi nei pensieri, emozioni e comportamenti delle persone con malattia di Parkinson, in cui altri farmaci non hanno funzionato. Le misure di sicurezza menzionate in questa sezione sono molto importanti. È necessario rispettare con loro per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti collaterali pericolosi per la vita. x Si testo attivo: / WO: 1458519 Comp. Descrizione: Leaflet_Clozaril_TAB_GB Brewery House, The Maltings, Silvester Via Kingston-upon-Hull HU1 3HA Tel: +44 (0) 1482 973000 Comp. Nuovo numero: 1458519 GB Comp. Vecchio numero: N / A Formato / Dimensioni: 620 x 165 millimetri Tech. Disegno n ° Clozaril_v11 Produzione del sito: CTM: Stampa Colori: Sandoz LEK Palmby, Steven nero Colori tecniche: Taglio Dimensioni minime font: 8.5pt Type Font: News Gothic 2016/07/01 Clozaril può causare alterazione dei lipidi nel sangue. Clozaril può causare aumento di peso. Il medico può monitorare il livello di peso e di lipidi nel sangue. Se si deve sottoporsi ad intervento chirurgico o se per qualche motivo non si riesce a camminare per un lungo periodo, discutere con il medico il fatto che si sta assumendo Clozaril. Si può essere a rischio di trombosi (coagulazione del sangue all'interno di una vena). Bambini e adolescenti sotto i 16 anni Se hai meno di 16 anni di età non si dovrebbe usare Clozaril come non c'è abbastanza informazioni sul suo uso in quel gruppo di età. Le persone anziane (di età compresa tra 60 anni e oltre) Le persone anziane (di età compresa tra 60 anni e oltre) possono essere più probabilità di avere i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Clozaril: svenimento o sensazione di testa vuota dopo la posizione, vertigini, tachicardia, difficoltà cambiando a urinare, e costipazione. Altri medicinali e Clozaril Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include quelli senza prescrizione o terapie a base di erbe. Potrebbe essere necessario prendere diverse quantità di vostre medicine o di prendere diversi farmaci. Non assumere Clozaril insieme a farmaci che bloccano il midollo osseo di funzionare correttamente e / o diminuire il numero di cellule del sangue prodotte dal corpo, come ad esempio: - carbamazepina, un farmaco usato per l'epilessia. - alcuni antibiotici: cloramfenicolo, sulfamidici come il cotrimossazolo. - Alcuni antidolorifici: analgesici pirazolone come il fenilbutazone. - Penicillamina, un farmaco usato per trattare l'infiammazione delle articolazioni reumatiche. - Agenti citotossici, i farmaci utilizzati in chemioterapia. - Lunga durata d'azione iniezioni deposito di farmaci antipsicotici. Questi farmaci aumentano il rischio di sviluppare agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi). Prendendo Clozaril con cibi e bevande Non bere alcolici durante il trattamento con Clozaril. Informi il medico se si fuma e quanto spesso si dispone di bevande contenenti caffeina (caffè, tè, cola). Improvvisi cambiamenti nelle vostre abitudini di fumo o abitudini caffeina potabile può anche cambiare gli effetti di Clozaril. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Il medico discuterà con voi i benefici ei possibili rischi di usare questo medicinale durante la gravidanza. Informi immediatamente il medico in caso di gravidanza durante il trattamento con Clozaril. I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati, di madri che hanno usato Clozaril nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): agitazione, rigidità muscolare e / o debolezza, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione. Se il vostro bambino si sviluppa uno di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico. Alcune donne che assumono alcuni farmaci per il trattamento di malattie mentali hanno periodi irregolari o no. Se siete stati colpiti in questo modo, i vostri periodi potrebbero tornare quando il farmaco viene modificato in Clozaril. Questo significa che si dovrebbe usare un metodo contraccettivo efficace. Non allattare al seno durante il trattamento con Clozaril. Clozapina, il principio attivo di Clozaril, può passare nel latte e influenzare il vostro bambino. Guida di veicoli e utilizzo Clozaril può causare stanchezza, sonnolenza e convulsioni, soprattutto all'inizio del trattamento. Non si deve guidare o utilizzare macchinari mentre avete questi sintomi. Clozaril contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, discutere con il medico prima di assumere Clozaril. 3. Come prendere Clozaril Al fine di minimizzare il rischio di bassa pressione sanguigna, convulsioni e sonnolenza è necessario che il medico aumenta la dose gradualmente. Prenda sempre le compresse Clozaril esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. E 'importante che non si modifica la dose o interrompere l'assunzione di Clozaril senza chiedere prima il medico. Continuare a prendere le compresse per il tempo che il medico ti dice. Se siete di 60 anni o più, il medico può iniziare con una dose più bassa e aumentare gradualmente più perché si potrebbe essere più probabilità di sviluppare alcuni effetti collaterali indesiderati (vedere paragrafo 2 "Prima di prendere Clozaril"). Se la dose viene prescritto non può essere raggiunto con questo tablet forza, altri punti di forza di questo medicinale sono disponibili per raggiungere la dose. Trattamento della schizofrenia La dose iniziale è di 12,5 mg (una metà di una compressa da 25 mg) una o due volte il primo giorno seguita da 25 mg una o due volte al secondo giorno. Ingerire le compresse con acqua. Se ben tollerato, il medico sarà poi aumentare gradualmente la dose con incrementi di 25-50 mg per i prossimi 2-3 settimane fino a una dose fino a raggiungimento di 300 mg al giorno. Successivamente, se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a passi di 50 a 100 mg mezza settimanali o, preferibilmente, a intervalli settimanali. La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 200 mg e 450 mg, suddivisa in più dosi singole al giorno. Alcune persone potrebbero aver bisogno di più. è consentita una dose giornaliera di fino a 900 mg. 1458519 GB Numero prova: 2 Braille: Se si dispone di un disturbo al fegato si avrà regolari test di funzionalità epatica fino a quando si continua a prendere Clozaril. Se si soffre di alti livelli di zucchero nel sangue (diabete) il medico può controllare regolarmente il livello di zucchero nel sangue. Prendendo Clozaril allo stesso tempo come un altro farmaco può influenzare il modo bene Clozaril e / o le altre opere della medicina. Informi il medico se avete intenzione di prendere, se sta assumendo (anche se il corso del trattamento sta per finire), o se ha avuto recentemente a smettere di prendere uno qualsiasi dei seguenti farmaci: - farmaci usati per curare la depressione, come litio , fluvoxamina, antidepressivi triciclici, inibitori MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina e. - Altri farmaci antipsicotici utilizzati per il trattamento di malattie mentali come la perazine. - Benzodiazepine e altri medicinali usati per trattare l'ansia o disturbi del sonno. - Narcotici e altri farmaci che possono influenzare la respirazione. - Farmaci usati per controllare l'epilessia, come la fenitoina e acido valproico. - Farmaci utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta o bassa, come l'adrenalina e noradrenalina. - Warfarin, un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. - antistaminici, farmaci utilizzati per il raffreddore o allergie come febbre da fieno. - I farmaci anticolinergici, che sono utilizzati per alleviare i crampi allo stomaco, spasmi e mal di viaggio. - Medicinali utilizzati per curare il morbo di Parkinson. - Digossina, un farmaco usato per il trattamento di problemi cardiaci. - medicinali usati per il trattamento di un battito cardiaco rapido o irregolare. - Alcuni medicinali usati per il trattamento di ulcere allo stomaco, come omeprazolo o cimetidina. - Alcuni farmaci antibiotici, come eritromicina e rifampicina. - Alcuni medicinali usati per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) o infezioni virali (come gli inibitori della proteasi, usati per trattare le infezioni da HIV). - Atropina, un farmaco che può essere utilizzato in qualche collirio o preparati tosse e raffreddore. - Adrenalina, un farmaco usato in situazioni di emergenza. - Contraccettivi ormonali (compresse di controllo delle nascite). Questo elenco non è completo. Il medico e il farmacista hanno maggiori informazioni sui medicinali per stare attenti con o per evitare durante l'assunzione di Clozaril. Essi potranno anche sapere se i farmaci che sta assumendo appartengono ai gruppi quotati. Parlare con loro. P LOCAZIONE TU R N OV E R P R I N T I N G O N! 701689_1 effetti collaterali aumenta (in particolare le convulsioni) sono possibili a dosi giornaliere più di 450 mg. Portare sempre con sé la più bassa dose efficace per voi. La maggior parte delle persone prendono parte della loro dose al mattino e parte alla sera. Il medico le dirà esattamente come dividere la dose giornaliera. Se la dose giornaliera è di soli 200 mg, allora si può prendere questo come una singola dose alla sera. Una volta che avete preso Clozaril con risultati di successo per qualche tempo, il medico può provare con una dose più bassa. Sarà necessario prendere Clozaril per almeno 6 mesi. Il trattamento di gravi disturbi mentali nei pazienti con malattia di Parkinson La dose iniziale abituale è di 12,5 mg (una metà di una compressa da 25 mg) alla sera. Ingerire le compresse con acqua. Il medico poi aumentare gradualmente la dose con incrementi di 12,5 mg, non più veloce di due passi una settimana, fino ad una dose massima di 50 mg per la fine della seconda settimana. Gli incrementi del dosaggio deve essere interrotto o rinviate se si sente debole, testa leggera o confusi. Al fine di evitare tali sintomi verrà misurata la pressione sanguigna durante le prime settimane di trattamento. La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 25 mg e 37,5 mg, preso come una dose alla sera. Dosi di 50 mg al giorno deve essere superata solo in casi eccezionali. La dose massima giornaliera è di 100 mg. Portare sempre con sé la più bassa dose efficace per voi. Se prende più Clozaril quanto deve Se si pensa che si può avere preso troppe compresse, o se qualcun altro prende le tue compresse, contattare immediatamente un medico o chiamare per assistenza medica di emergenza. I sintomi di sovradosaggio sono: sonnolenza, stanchezza, mancanza di energia, perdita di coscienza, coma, confusione, allucinazioni, agitazione, discorsi incoerenti, membra irrigidite, le mani tremanti, convulsioni (attacchi), un aumento della produzione di saliva, ampliamento della parte nera del occhio, visione offuscata, bassa pressione sanguigna, collasso, battito cardiaco rapido o irregolare, respirazione superficiale o difficile. Se si dimentica di prendere Clozaril Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, lasciare fuori le compresse dimenticate e prenda la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Rivolgersi al proprio medico il più presto possibile se non si è preso alcun Clozaril per più di 48 ore. Se interrompe il trattamento Clozaril Non smetta di prendere Clozaril senza chiedere al vostro medico, perché si potrebbe ottenere reazioni da sospensione. Queste reazioni includono sudorazione, mal di testa, nausea (sensazione di malessere), vomito (essendo malato) e diarrea. Se si dispone di uno qualsiasi dei segni di cui sopra, informi immediatamente il medico. Questi segni possono essere seguiti da effetti collaterali più gravi a meno che non si sono trattati immediatamente. I sintomi originali potrebbero tornare. Una riduzione graduale dosare con incrementi di 12,5 mg in una o due settimane è consigliabile, se si deve interrompere il trattamento. Il medico vi consiglierà su come ridurre la dose giornaliera. Se si deve interrompere il trattamento Clozaril improvvisamente, si dovrà essere controllati dal medico. Se il medico decide di ri-iniziare il trattamento con Clozaril e l'ultima dose di Clozaril è stato più di due giorni fa, questo sarà con la dose iniziale di 12,5 mg. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Clozaril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e hanno bisogno di cure mediche immediate: Informi immediatamente il medico prima di prendere il prossimo tablet Clozaril: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10): - se si dispone di una grave costipazione. Il medico dovrà trattare questo al fine di evitare ulteriori complicazioni. Comuni (si verificano fino a 1 persona su 10): - se si ottiene segni di un raffreddore, febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione. Si dovrà avere un esame del sangue urgente per verificare se i sintomi sono legati alla tua medicina. - Se si verificano crisi epilettiche. Non comuni (colpisce fino a 1 persona su 100): - se si dispone di un tratto rapido aumento della temperatura corporea, rigidità muscolare che può portare alla perdita di coscienza (sindrome maligna da neurolettici), come potrebbe trattarsi di un grave effetto collaterale, che richiede un trattamento immediato. Raro (colpisce fino a 1 persona su 1.000): - se si ottiene i segni di una infezione delle vie respiratorie o polmonite come febbre, tosse, difficoltà respiratorie, affanno. - Se si verificano nausea (sensazione di malessere), vomito (essendo malato) e / o perdita di appetito. Il medico dovrà controllare il fegato. Raro (colpisce fino a 1 su 1.000 persone) o molto raro (colpisce fino a 1 persona su 10.000): - se hai battito cardiaco veloce e irregolare, anche quando si è a riposo, palpitazioni, problemi di respirazione, dolore al torace o inspiegabile stanchezza. Il medico dovrà controllare il vostro cuore e, se necessario, immediatamente si fa riferimento a un cardiologo. Molto raro (colpisce fino a 1 persona su 10.000): - se sei un uomo e di esperienza persistente erezione dolorosa del pene. Questo si chiama priapismo. Se si dispone di una erezione che dura più di 4 ore di trattamento medico immediato possono essere necessari al fine di evitare ulteriori complicazioni. Unknown (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - se si verificano frantumazione dolore al petto, sensazione di oppressione toracica, pressione o spremitura (dolore al petto può irradiarsi al braccio sinistro, mandibola, collo e addome superiore), mancanza di respiro, sudorazione, debolezza, leggero stordimento, nausea, vomito e palpitazioni (sintomi di attacco di cuore). Si dovrebbe cercare immediatamente il trattamento medico di emergenza. - Se si verificano pressione al torace, pesantezza, senso di oppressione, spremitura, bruciore o sensazione di soffocamento (segni di insufficiente flusso di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco). Il medico dovrà controllare il tuo cuore. - Se si ottiene segni di coaguli di sangue nelle vene soprattutto nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che può viaggiare attraverso i vasi sanguigni nei polmoni causando dolore al petto e difficoltà di respirazione. - Se si verificano sudorazione profusa, cefalea, nausea, vomito e diarrea (sintomi della sindrome colinergica). - Se si verificano gravi diminuzione della quantità di urina (segno di insufficienza renale). - Se si verifica una reazione allergica (gonfiore principalmente del viso, della bocca e della gola, così come, la lingua, che può essere prurito o dolore). Se una di queste la riguarda, informi immediatamente il medico prima di prendere il prossimo tablet Clozaril. Altri effetti collaterali: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10): Sonnolenza, vertigini, tachicardia, aumento della produzione di saliva. Comune (colpisce fino a 1 persona su 10): Alto livello di globuli bianchi (leucocitosi), ad alto livello di un tipo specifico di cellule bianche del sangue (eosinofilia), aumento di peso, visione offuscata, mal di testa, tremore, rigidità, irrequietezza, convulsioni , scatti, movimenti anomali, l'incapacità di avviare il movimento, incapacità di rimanere immobile, cambiamenti nella macchina di ECG cuore, pressione alta, svenimento o sensazione di testa vuota dopo la posizione, improvvisa perdita di coscienza, nausea (sensazione di malessere) che cambia, vomito (essendo malato ), perdita di appetito, secchezza delle fauci, anomalie minori in test di funzionalità epatica, la perdita di controllo della vescica, difficoltà a urinare, stanchezza, febbre, aumento della sudorazione, ha sollevato la temperatura del corpo, disturbi del linguaggio (ad esempio, difficoltà di parola). Non comuni (colpisce fino a 1 su 100): La mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi), disturbi del linguaggio (ad esempio la balbuzie). Raro (colpisce fino a 1 su 1.000 persone): Basso livello di globuli rossi (anemia), irrequietezza, agitazione, confusione, delirio, collasso circolatorio, battito cardiaco irregolare, infiammazione del muscolo cardiaco (miocardite) o la membrana che circonda il cuore muscolare (pericardite), raccolta di liquido intorno al cuore (versamento pericardico), difficoltà a deglutire (ad esempio cibo scendendo nel modo sbagliato), alto livello di zucchero nel sangue, diabete mellito, coagulo di sangue nei polmoni (tromboembolismo), x Si testo attivo: / WO: 1458519 Comp. Descrizione: Leaflet_Clozaril_TAB_GB Soddisfazione Box e pronto per Box Stampa da utilizzare solo nel caso in cui ArtBase non viene utilizzato. Brewery House, The Maltings, Silvester Via Kingston-upon-Hull HU1 3HA Tel: +44 (0) 1482 973000 Comp. Nuovo numero: 1458519 GB Comp. Vecchio numero: N / A Formato / Dimensioni: 620 x 165 millimetri Tech. Disegno n ° Clozaril_v11 Produzione del sito: CTM: Stampa Colori: Controllato contro manoscritto secondo le SOP-0.022.667. Per essere firmato da AwOps. Sandoz LEK Palmby, Steven nero Colori tecniche: Taglio approvazione tecnica. Per essere firmato da Manufacturing del sito. Dimensioni minime font: 8.5pt Type Font: News Gothic 2016/07/01 Molto raro (colpisce fino a 1 persona su 10.000): aumento del numero di piastrine nel sangue con possibile coagulazione nei vasi sanguigni, diminuzione del numero di piastrine nel sangue, movimenti incontrollati della bocca / lingua e degli arti, pensieri ossessivi e comportamenti ripetitivi compulsivi (ossessivo sintomi compulsivi), reazioni cutanee, gonfiore davanti all'orecchio (ingrossamento delle ghiandole salivari), difficoltà di respirazione, complicazioni a causa di zucchero nel sangue non controllato (per esempio coma o chetoacidosi), livelli molto elevati di trigliceridi o colesterolo nel sangue, disturbi del il muscolo cardiaco (cardiomiopatia), fermato battito cardiaco (arresto cardiaco), stipsi grave con dolore e stomaco crampi addominali causati da ostruzione dell'intestino (ileo paralitico), addome gonfio, dolore addominale, gravi danni al fegato (necrosi epatica fulminante), infiammazione dei reni, morte improvvisa inspiegabile. Unknown (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Disturbi del fegato, tra cui la malattia del fegato grasso, la morte delle cellule del fegato, tossicità epatica / infortunio, disturbi epatici che comportano la sostituzione del normale tessuto epatico con tessuto cicatriziale che porta alla perdita della funzione epatica, compresi quelli di fegato eventi che portano a conseguenze pericolose per la vita come l'insufficienza epatica (che può portare alla morte), danno epatico (lesione delle cellule del fegato, del dotto biliare nel fegato, o entrambi) e trapianto di fegato, cambiamenti nella macchina onde cerebrali (elettroencefalogramma / EEG) , diarrea, disturbi di stomaco, bruciori di stomaco, disturbi di stomaco dopo un pasto, debolezza muscolare, spasmi muscolari, dolori muscolari, naso chiuso, enuresi notturna, improvvisa, aumento incontrollabile della pressione arteriosa (pseudophaeochromocytoma), flessione incontrollato del corpo da un lato (pleurototono ), disturbi eiaculatorio se sei un maschio, in cui lo sperma entra nella vescica invece di eiaculare attraverso il pene (orgasmo secco o eiaculazione retrograda), eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre o prurito a causa di infiammazione del vaso sanguigno, infiammazione della colon con conseguente diarrea, dolori addominali, febbre, cambiamento di colore della pelle, "farfalla", eruzioni cutanee del viso, dolori articolari, dolori muscolari, febbre e stanchezza (lupus eritematoso). Nelle persone anziane con demenza, un piccolo aumento del numero di persone che muoiono stato segnalato per i pazienti che assumono antipsicotici rispetto a quelli che non assumevano antipsicotici. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi sotto). Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard 5. Come conservare Clozaril - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. - Non usare Clozaril dopo la data di scadenza che è riportata sul blister / flacone e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. - Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. - Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Clozaril - Il principio attivo è la clozapina. Ogni compressa contiene 25 mg o 100 mg di clozapina. - Gli eccipienti sono magnesio stearato, silice colloidale anidra, povidone K30, talco, amido di mais, lattosio monoidrato. Che Clozaril e contenuto della confezione compresse Clozaril sono disponibili in PVC / PVDC / alluminio o / PE / PVDC blister PVC / Alluminio contenenti 7, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 98, 100, 500 (10x50) o 5000 ( 100x50) compresse, e in bottiglie di vetro ambra (classe III) contenente 100 o 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading come Sandoz Pharmaceuticals Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Produttore: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Data di revisione: 12/2015 1.458.519 GB Numero prova: 2 Braille: infiammazione del fegato (epatite), malattie del fegato provocando l'ingiallimento della pelle / urine scure / prurito, infiammazione del pancreas che porta al forte dolore parte superiore dello stomaco, i livelli di un enzima chiamato creatinina fosfochinasi nel sangue sollevato. P LOCAZIONE TU R N OV E R P R I N T I N G O N! 701689_1 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clozaril Foglio illustrativo:? Informazioni per l'utente CLOZARIL® Clozaril 25 mg compresse Clozaril 100 mg compresse clozapina, leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. -? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. -? Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. -? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. -? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio:??? 1. Quali Clozaril ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Clozaril 3. Come prendere Clozaril 4. Possibili effetti indesiderati 5.?? Come conservare Clozaril 6.? Contenuto della confezione e altre informazioni 1. quali Clozaril è e che cosa serve per il principio attivo di Clozaril è clozapina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici (farmaci che vengono utilizzati per il trattamento specifico disturbi mentali come la psicosi). Clozaril è usato per trattare le persone affette da schizofrenia, in cui altri farmaci non hanno funzionato. La schizofrenia è una malattia mentale che colpisce come si pensa, sente e si comportano. Si dovrebbe utilizzare solo il farmaco se avete già provato almeno altri due farmaci antipsicotici, tra cui uno dei più nuovi antipsicotici atipici, per il trattamento della schizofrenia, e questi farmaci non ha funzionato, o causati gravi effetti collaterali che non possono essere trattati. Clozaril è anche usato per il trattamento di gravi disturbi nei pensieri, emozioni e comportamenti delle persone con malattia di Parkinson, in cui altri farmaci non hanno funzionato. Non prendere Clozaril -? Se è allergico (ipersensibile) a clozapina o uno qualsiasi degli eccipienti di Clozaril (elencati nel paragrafo 6). -? Se non si è in grado di avere regolari esami del sangue. -? Se avete mai stato detto di avere un basso numero di globuli bianchi (ad esempio, leucopenia o agranulocitosi), soprattutto se questo è stato causato da farmaci. Questo non si applica se ha avuto a basso numero di globuli bianchi causata dalla chemioterapia precedente. -? Se si dovesse smettere di usare Clozaril in precedenza a causa di effetti collaterali gravi (ad esempio agranulocitosi o problemi cardiaci). -? Se si sono o sono stati trattati con iniezioni-lunga durata d'azione deposito di antipsicotici. -? Se si soffre di malattie del midollo osseo o ha sofferto di una malattia del midollo osseo. -? Se si soffre di epilessia non controllata (convulsioni). -? Se si dispone di una malattia mentale acuta causata da alcol o droghe (ad esempio narcotici). -? Se si soffre di coscienza ridotta e sonnolenza grave. -? Se si soffre di collasso circolatorio che possono verificarsi a seguito di forti scosse. -? Se si soffre di una malattia renale grave. -? Se si soffre di miocardite (un'infiammazione del muscolo cardiaco). -? Se si soffre di qualsiasi altra malattia cardiaca grave. -? Se si hanno sintomi di malattia epatica attiva come ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi, nausea e perdita di appetito). -? Se si soffre di qualsiasi altra grave malattia del fegato. -? Se si soffre di ileo paralitico (l'intestino non funziona correttamente e si dispone di una grave costipazione). -? Se si utilizza qualsiasi farmaco che ferma il suo midollo osseo di funzionare correttamente. -? Se si utilizza qualsiasi medicina che riduce il numero di globuli bianchi nel sangue. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico e non prenda Clozaril. Clozaril non deve essere somministrato a chi è incosciente o in coma. Avvertenze e precauzioni le misure di sicurezza menzionate in questa sezione sono molto importanti. È necessario rispettare con loro per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti collaterali pericolosi per la vita. Questo elenco non è completo. Se il vostro bambino si sviluppa uno di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico. Comp. Min. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Comp. Min.




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