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Cefixime Informazioni Eccipiente presentate quando disponibile (limitata, in particolare per i farmaci generici); consultare specifica etichettatura dei prodotti. [DSC] = prodotto fuori produzione Sospensione ricostituita, Orale: Suprax: 100 mg / 5 ml (50 mL) [sapore di fragola] Suprax: 200 mg / 5 ml (50 mL, 75 mL); 500 mg / 5 ml (10 mL, 20 mL) [contiene benzoato di sodio; sapore di fragola] Generic: 100 mg / 5 ml (50 mL); 200 mg / 5 ml (50 mL, 75 mL) Suprax: 400 mg [DSC] [segnati] Compressa masticabile, Orale: Suprax: 100 mg, 200 mg [contiene aspartame, FD & amp; C Rosso # 40 lacca di alluminio; sapore tutti-frutti] Marchi: degli Stati Uniti farmacologico Categoria Antibiotico, cefalosporine (terza generazione) Farmacologia Inibisce batterica sintesi della parete cellulare legandosi ad una o più delle proteine leganti la penicillina (PBP); che a sua volta inibisce la fase transpeptidazione finale della sintesi del peptidoglicano nella parete cellulare batterica, inibendo quindi la biosintesi della parete cellulare. I batteri eventualmente Lyse a causa di attività in corso di enzimi autolitici della parete cellulare (autolysins e idrolasi murein), mentre il montaggio della parete cellulare viene arrestato. Assorbimento 40% al 50%; Nota: Capsule AUC ridotta 25% quando assunto con il cibo. Distribuzione Ampiamente in tutto il corpo e raggiunge concentrazione terapeutica nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, tra cui sinoviale, pericardico, pleurico, peritoneale; bile, espettorato, e nelle urine; osso, miocardio, cistifellea e pelle e dei tessuti molli Escrezione Urina (50% della dose assorbita come farmaco attivo); feci (10%) Tempo al picco Siero: Tablet, sospensione: 2 a 6 ore; Capsule: 3 a 8 ore; Ritardata con il cibo Half-Life Eliminazione funzione renale normale: 3 a 4 ore; compromissione moderata (CrCl da 20 a 40 ml / min): 6,4 ore; Insufficienza renale: fino a 11,5 ore Binding Protein Popolazioni speciali: Anziani AUC media allo steady state nei pazienti anziani sono 40% in più rispetto AUC medi in adulti sani. Usa: indicazioni riportate in etichetta Il trattamento delle infezioni del tratto urinario non complicate (a causa di Escherichia coli e Proteus mirabilis), otite media (a causa di Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes), faringite e tonsillite (a causa di Streptococcus pyogenes), esacerbazioni acute di bronchite cronica (a causa di Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae); semplice gonorrea cervicale / uretrale (a causa di N. gonorrhoeae [penicillinasi e nonpenicillinase-produzione]) etichettatura canadese (non in etichettatura US): Il trattamento delle infezioni del tratto urinario non complicate anche per Klebsiella spp. otite media, esacerbazioni acute di bronchite cronica, faringite e tonsillite o sinusite anche a causa di catarrhalis Moroxella (beta-lattamasi ceppi positivi e negativi), o sinusite causate da S. pneumoniae. H influenzae (beta-lattamasi ceppi positivi e negativi) e S. pyogenes. Nota: a causa di preoccupazioni di resistenza, il CDC non raccomanda l'uso di cefixima come un regime di prima linea nel trattamento della gonorrea non complicata negli Stati Uniti; ceftriaxone è la cefalosporina preferito in combinazione con azitromicina (CDC 2012; CDC [Workowski 2015]). Uso: Senza etichetta Acuta rinosinusite batterica (ABRS) (pediatrica) in combinazione con clindamicina; tifo; semplice gonorrea rettale (a causa di N. gonorrhoeae [penicillinasi e nonpenicillinase-produzione]) Controindicazioni Ipersensibilità al cefixime, qualsiasi componente della formulazione, o altre cefalosporine o penicilline Dosaggio: Adulti Nota: Suprax 400 mg compresse sono stati interrotti negli Stati Uniti per più di 1 anno. infezioni sensibili: Oral: 400 mg al giorno divisi ogni 12 a 24 ore. Nota: etichettatura canadese raccomanda un dosaggio una volta al giorno per il trattamento di infezioni delle vie urinarie. infezione gonococcica, infezioni non complicate del (retto uso off-label) della cervice, uretra o del retto: Oral: 400 mg in dose singola, in combinazione con azitromicina per via orale in dose singola (CDC [Workowski 2015]). Nota: CDC non raccomanda cefixime come agente di prima linea (ceftriaxone è la cefalosporina preferito in combinazione con azitromicina); cefixima deve essere utilizzato solo se il ceftriaxone non è disponibile. Inoltre, cefixime non è un'opzione per il trattamento della gonorrea non complicata della faringe causa di limitata efficacia; se deve essere usata al posto di ceftriaxone, una cura test-di-follow up dovrebbe essere eseguita 14 giorni dopo il trattamento (CDC [Workowski 2015]). In Canada, a causa di una maggiore resistenza agli antimicrobici, l'Agenzia di sanità pubblica del Canada raccomanda 800 mg come (dose off-label) singola dose per il trattamento delle infezioni gonococciche non complicata. infezione gonococcica, la terapia socio accelerato (uso off-label): orale: 400 mg in dose singola in combinazione con azitromicina per via orale (CDC [Workowski 2015]). Nota: per essere utilizzato solo per i partner eterosessuali con la gonorrea, se le strategie socio-gestione dipartimento di salute sono poco pratico / non disponibile e c'è preoccupazione da parte del fornitore per la valutazione tempestiva e il trattamento del partner; farmaco può essere consegnato al socio da parte del paziente, farmacia collaborare, o di uno specialista controlli sanitari, come consentito dalla legge; materiale scritto per educare i partner circa la loro esposizione a gonorrea, importanza della terapia, e quando chiedere la valutazione clinica di reazioni avverse / complicazioni devono essere fornite con il farmaco (CDC [Workowski 2015]). S. pyogenes infezioni: orale: 400 mg al giorno divisi ogni 12 a 24 ore per ≥10 giorni febbre tifoide (off-label): orale: da 15 a 20 mg / kg / die in 2 dosi divise per 7 a 14 giorni (Parry 2002; WHO 2003) Dosaggio: Geriatric Fare riferimento al dosaggio degli adulti. Dosaggio: Pediatric Nota: Suprax 400 mg compresse sono stati interrotti negli Stati Uniti per più di 1 anno. infezioni sensibili: Orale: Nota: otite media dovrebbero essere trattati con le compresse masticabili o la sospensione solo. compresse masticabili e sospensioni a raggiungere più elevati livelli ematici di picco rispetto a una dose equivalente utilizzando la compressa o capsula. Bambini ≥ 6 mesi e ≤45 kg: 8 mg / kg / die diviso ogni 12 a 24 ore (massimo: 400 mg al giorno) Dosaggio raccomandazioni in base al peso corporeo (le dosi sono arrotondati per l'impiego della sospensione orale o compresse masticabili): 5 a & lt; 7,6 kg: 50 mg al giorno 7.6 di & lt; 10,1 kg: 80 mg al giorno 10.1 a & lt; 12,6 kg: 100 mg al giorno 12.6 a & lt; 20,6 kg: 150 mg al giorno 20,6 a & lt; 28,1 kg: 200 mg al giorno 28.1 a & lt; 33,1 kg: 250 mg al giorno 33,1 a & lt; 40,1 kg: 300 mg al giorno 40.1 a ≤45 kg: 350 mg al giorno Bambini & gt; 45 kg o & gt; 12 anni e adolescenti: Fare riferimento a dosaggio per adulti. Bambini ≥ 6 mesi e ≤50 kg Orale: 8 mg / kg / die frazionate ogni 12 a 24 ore (massimo: 400 mg al giorno). Nota: otite media devono essere trattati solo con la sospensione. Dosaggio raccomandazioni in base al peso corporeo: 6 kg: 48 mg al giorno 12,5 kg: 100 mg al giorno 19 kg: 152 mg al giorno 25 kg: 200 mg al giorno 35 kg: 280 mg al giorno Bambini & gt; 50 kg o & gt; 12 anni e negli adolescenti: Fare riferimento al dosaggio per adulti Acute (uso off-label) rinosinusite batterica: orale: 8 mg / kg / die diviso ogni 12 ore con clindamicina concomitante per 10 a 14 giorni. Nota: consigliato in pazienti con non-tipo I penicillina allergia, dopo il fallimento della terapia iniziale o in pazienti a rischio per la resistenza agli antibiotici (ad esempio, asilo nido presenza, età & lt; 2 anni, recente ricovero in ospedale, l'uso di antibiotici entro il mese passato) (Chow 2012). infezione gonococcica, infezioni non complicate del (retto uso off-label) della cervice, uretra o del retto: Adolescenti: Fare riferimento al dosaggio degli adulti. infezione gonococcica, (uso off-label) Terapia Partner accellerato: Adolescenti: Fare riferimento al dosaggio degli adulti. S. pyogenes infezioni: Orale: Bambini ≥ 6 mesi e ≤45 kg: 8 mg / kg / giorno divisi ogni 12 a 24 ore per ≥10 giorni (massimo: 400 mg al giorno) Bambini & gt; 45 kg o & gt; 12 anni e negli adolescenti: 400 mg al giorno divisi ogni 12 a 24 ore per ≥10 giorni febbre tifoide (off-label): orale: da 15 a 20 mg / kg / die diviso ogni 12 ore per 7 a 14 giorni; massimo 400 mg al giorno (Girgis 1995; Stephens 2002) Dosaggio: Insufficienza renale CrCl ≥60 ml / minuto: alcun aggiustamento del dosaggio necessario. CrCl 21-59 ml / minuto: compressa masticabile, tablet: Non consigliato 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, o 500 mg / 5 ml della sospensione: 260 mg una volta al giorno CrCl ≤20 mL / minuto: Compresse masticabili, compresse: 200 mg una volta al giorno 100 mg / 5 ml della sospensione: 172 mg una volta al giorno 200 mg / 5 ml di sospensione: 176 mg una volta al giorno 500 mg / 5 ml di sospensione: 180 mg una volta al giorno l'emodialisi intermittente (non significativamente eliminato per emodialisi): compressa masticabile, tablet: Non consigliato Sospensioni: 260 mg una volta al giorno CAPD (non significativamente eliminato dalla dialisi peritoneale): Compresse masticabili, compresse: 200 mg una volta al giorno 100 mg / 5 ml della sospensione: 172 mg una volta al giorno 200 mg / 5 ml di sospensione: 176 mg una volta al giorno 500 mg / 5 ml di sospensione: 180 mg una volta al giorno CrCl ≥40 ml / minuto: Nessun aggiustamento del dosaggio necessario CrCl da 20 a & lt; 40 mL / minuto: Amministrare il 75% della dose giornaliera normale CrCl & lt; 20 mL / minuto: Amministrare il 50% della dose giornaliera normale Dosaggio: Insufficienza epatica Nessun aggiustamento del dosaggio previsto per l'etichettatura del produttore. ricostituzione Polvere per sospensione: Fare riferimento alla etichettatura dei prodotti del produttore per le istruzioni di ricostituzione. Amministrazione Può essere somministrato con o senza cibo. Agitare sospensione orale prima dell'uso. compresse masticabili devono essere masticate o frantumate prima di deglutire. Problemi alimentari compresse masticabili contengono fenilalanina. Conservazione Capsule, compresse masticabili, compresse: Conservare a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Polvere per sospensione: Prima della ricostituzione, conservare a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Dopo ricostituzione, sospensione può essere conservata per 14 giorni a temperatura ambiente o sotto refrigerazione. Interazioni farmacologiche Aminoglicosidi: cefalosporine (3a generazione) possono aumentare l'effetto nefrotossico di aminoglicosidi. La terapia Monitor BCG (intravescicale): Gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico di BCG (intravescicale). Evitare combinazione BCG Vaccine (immunizzazione): Gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico del vaccino BCG (immunizzazione). La terapia Monitor Il colera Vaccino: gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico del colera vaccino. Evitare combinazione Lactobacillus e estriolo: Gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico di Lactobacillus e estriolo. La terapia Monitor Probenecid: può aumentare la concentrazione sierica di cefalosporine. La terapia Monitor Sodio picosolfato: gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico di sodio picosolfato. Gestione: Considerare l'utilizzo di un prodotto alternativo per la pulizia intestinale prima di una colonscopia nei pazienti che hanno recentemente utilizzato o stanno contemporaneamente usando un antibiotico. Prendere in considerazione la modifica della terapia Vaccino contro il tifo: Gli antibiotici possono diminuire l'effetto terapeutico di tifo vaccino. Solo il live ceppo attenuato Ty21a è interessato. Gestione: La vaccinazione con vaccino vivo attenuato tifo (Ty21a) devono essere evitati nei pazienti in trattamento con agenti antibatterici sistemici. L'utilizzo di questo vaccino deve essere rimandata almeno fino a 3 giorni dopo la sospensione di agenti antibatterici. Prendere in considerazione la modifica della terapia Antagonisti della vitamina K (ad esempio, warfarin): cefalosporine può aumentare l'effetto anticoagulante di vitamina K antagonisti. La terapia Monitor Interazioni di prova Positivo Coombs diretto ', test del glucosio urinario falsi positivi con solfato di rame (soluzione di Benedetto, Clinitest®, la soluzione di Fehling), può causare falsi positivi siero o nelle urine della creatinina con la reazione Jaffé picrato alcalino-based per la misurazione della creatinina; chetoni nelle urine falsi positivi che utilizzano test con nitroprussiato (ma non quelli che utilizzano nitroferricyanide). Reazioni avverse & Gt; 10%: gastrointestinale: diarrea (16%) 2% al 10%: gastrointestinali: dolore, nausea, dispepsia, flatulenza, feci molli addominali & Lt; 2% (limitato a importante o pericolosa per la vita): insufficienza renale acuta, reazione anafilattoide, anafilassi, angioedema, candidosi, vertigini, febbre da farmaco, eosinofilia, eritema multiforme, edema facciale, febbre, mal di testa, l'epatite, iperbilirubinemia, aumento nel sangue azoto ureico, aumento della creatinina sierica, aumento delle transaminasi sieriche, ittero, leucopenia, neutropenia, tempo di protrombina prolungato, prurito, colite pseudomembranosa, il sequestro, la reazione alla malattia da siero-like, eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson, trombocitopenia, necrolisi epidermica tossica, orticaria, vaginiti, vomito Avvertenze / Precauzioni Le preoccupazioni relative agli effetti avversi: • reazioni dermatologiche: reazioni cutanee gravi (ad esempio, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]) sono stati segnalati. Se si verifica una reazione, interrompere e istituire terapia di supporto. • Anemia emolitica: anemia emolitica immuno-mediata (inclusi casi fatali) sono stati segnalati. Monitor paziente (compresi i parametri ematologici e test degli anticorpi indotta da farmaci, quando clinicamente appropriato) durante e per 2 o 3 settimane dopo la terapia. Se l'anemia emolitica si verifica durante la terapia, interrompere l'uso. • Ipersensibilità: Ipersensibilità e anafilassi sono stati riportati in pazienti trattati con farmaci beta-lattamici. Usare cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità alle cefalosporine, penicilline o altri beta-lattamici. Se somministrato a pazienti penicillina-sensibili, usare con cautela e interrompete l'uso in caso di reazione allergica. • Insufficienza renale: Può causare insufficienza renale acuta nefrite tubulo-interstiziale compresa. In caso di insufficienza renale, interrompere e avviare la terapia di supporto appropriata. • Superinfezione: uso prolungato può provocare fungine o superinfezione batterica, tra cui diarrea da C. difficile - associated (CDAD) e la colite pseudomembranosa; CDAD è stata osservata & gt; 2 mesi di trattamento postantibiotic. • Insufficienza renale: Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale; può aumentare il rischio di convulsioni se dosaggio non riduce; modificare il dosaggio. etichettatura canadese raccomanda una modifica della dose se CrCl & lt; 40 ml / minuto. • malattie gastrointestinali: Usare con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale. • Anemia emolitica: non deve essere somministrato a pazienti con una storia di cephaolosporin-associata anemia emolitica; ricorrenza di emolisi è più grave. Dosaggio forma questioni specifiche: • alcool benzilico e derivati: alcune forme di dosaggio possono contenere benzoato di sodio dell'acido / benzoico; benzoico (benzoato) è un metabolita di alcool benzilico; grandi quantità di alcool benzilico (≥99 mg / kg / die) sono stati associati con una tossicità potenzialmente fatale ( "boccheggiare" sindrome) nei neonati; la "sindrome boccheggiare" si compone di acidosi metabolica, distress respiratorio, respirazione ansimante, disfunzione del sistema nervoso centrale (tra cui convulsioni, emorragia intracranica), ipotensione e collasso cardiovascolare (AAP [ "inattivo" 1997], CDC, 1982); alcuni dati suggeriscono che il benzoato spiazza bilirubina dal legame con le proteine siti (Ahlfors, 2001); evitare o utilizzare le forme di dosaggio contenenti alcool benzilico derivato con cautela nei neonati. Vedi l'etichettatura del produttore. • fenilalanina: compresse masticabili contengono fenilalanina. parametri di monitoraggio Funzione renale; con la terapia prolungata, monitorare la funzionalità renale ed epatica periodicamente. Osservare per segni e sintomi di anafilassi durante la prima dose. Quando viene utilizzato come parte del trattamento alternativo per l'infezione da gonococco, test-di-Cure 7 giorni dopo la dose (CDC 2012). Monitoraggio dei parametri ematologici e test degli anticorpi indotta da farmaci (quando clinicamente appropriato) durante e per 2 o 3 settimane dopo la terapia. Fattore di rischio per la gravidanza Considerazioni di gravidanza effetti teratogeni Non sono stati osservati in studi sulla riproduzione animale. Cefixime attraversa la placenta e può essere rilevato nel liquido amniotico (Ozyüncü 2010). Educazione del paziente • discutere uso specifico del farmaco ed effetti collaterali con il paziente in quanto si riferisce al trattamento. (HCAHPS: Durante questa permanenza in ospedale, stavi dato qualsiasi medicinale che non aveva preso prima di prima di dare qualsiasi nuova medicina, come spesso faceva il personale ospedaliero si dicono quello che la medicina è stato per quanto tempo hanno personale ospedaliero descrivono i possibili effetti collaterali in? un modo si potrebbe capire?) • paziente può avvertire la diarrea. Hanno immediatamente rapporto paziente medico prescrittore nausea grave, vomito, ecchimosi, sanguinamento, vaginiti, grave perdita di forza e di energia, ritenzione urinaria, cambiamento nella quantità di urina, convulsioni, o segni di Clostridium difficile (C. diff) - associated diarrea (mal di stomaco o crampi, feci molto sciolti o lacrimazione, o feci sanguinolente) (HCAHPS). • Educare paziente circa i segni di una reazione significativa (per esempio, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, febbre, prurito, tosse cattiva, blu colore della pelle, convulsioni, o gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola). Nota: Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali. Il paziente deve consultare il medico curante per ulteriori domande. Uso previsto e limitazioni: non dovrebbe essere stampato e dato ai pazienti. Queste informazioni sono destinate a servire da riferimento iniziale sintetico per gli operatori sanitari da utilizzare quando si parla di farmaci con un paziente. È in ultima analisi, deve fare affidamento sulla propria discrezione, l'esperienza e il giudizio nella diagnosi, trattamento e consigliare i pazienti.
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